315，口腔诊所/牙科门诊开业者，这些问题值得关注

近日，一年一度的315受到大家的广泛关注。315作为“国际消费者维权日”旨在保护消费者合法权益及提升消费者维护自身权益的意识。

口腔机构常常会因为一些被主动或被动忽视的问题受到举报或处罚，领健口腔在315之际整理了一些案例，请各位开业者关注。

2020年7月青岛某机构在被检查时，该诊所工作人员现场不能提供出个人行医资质证件，该诊所涉嫌聘用非卫生技术人员擅自从事口腔诊疗活动。对此，即被�？钜磺г�

此行为违反了《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条规定：任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下�？�。

《医疗机构管理条例》第四十八条则规定：违反本条例第二十八条“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”的规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的�？�。

领健口腔小贴士

口腔诊所作为医疗机构，在人员的配置上有其严格的要求：

1、至少有1名取得口腔类别执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年，身体健康的执业医师；

2、每增设2台口腔综合治疗台，至少增加1名口腔医师；

3、设4台以上口腔综合治疗台的，至少有1名具有口腔主治医师以上专业技术职务任职资格人员；

4、至少有1名注册护士。每增加3台口腔综合治疗台，至少增加1名注册护士。

2021年3月�？谀逞揽疲蛭椿竦谩兑搅苹怪匆敌砜芍ぁ废律米钥寡揽埔搅苹疃�6年被�？�5万元;因将医疗废物混入生活垃圾，该社区卫生室被警告、�？钜磺г�

此行为除违反案例1的相关条例之外，还违反了《医疗废物管理条例》第十四条规定：禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。

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《医疗废物管理条例》中对诊所日常诊疗过程中会产生的医疗垃圾处理有具体条款规定，一些容易被忽视的：分类、毁型、消毒，还需要诊所在日常工作中注意免受处罚。

近日，上海某口腔门诊部涉嫌从无药品经营资格的企业购进药品被行政处罚。

此行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款“医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。”之规定，构成未建立医疗器械进货查验记录制度的行为。

违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条：“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”之规定，构成从无药品经营资格的企业购进药品的行为。

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国家对医疗机构的药品管理有明确规定，口腔机构在药品采购、使用环节要注意：

1、向合法、有资质的机构采购药品；

2、采购药品留下相关采购记录，保障药品使用可追溯；

3、严格按照药品本身的储存条件对药品进行储存；

4、药品储存区域严格按照要求采取防冻、防潮、避光、通风、防虫、防尘、防鼠疫等措施。

杭州某诊所尽管对器械完成了消毒，但由于未在消毒灭菌完成的口腔器械外包装上标注物品名称、包装者、灭菌日期及失效日期等内容，被处以�？钊灏僭男姓Ψ�。

此行为违反了《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》中第十四条，根据采用的消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装，并在包装外注明消毒日期、有效期。采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械，可不封袋包装，裸露灭菌后存放于无菌容器中备用；一经打开使用，有效期不得超过4小时。

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在口腔诊疗过程中，会跟患者的唾液、血液、分泌物等密切接触，口腔诊疗的消毒规范很重要，严格按照《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》操作是有效防止交叉感染的方式。

2020年9月，北京某口腔机构因“发布患者口腔牙齿正畸真人案例对比宣传内容”，违反《医疗广告管理办法》，被�？钊蛟�。

此行为违反了《医疗广告管理办法》第七条第一款第(六)项：“医疗广告的表现形式不得含有利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明。”的规定。

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医疗机构的广告合规是监管重点，同时也会有“职业打假人”定期举报不合规广告。随着新的互联网业态发展，越来越多的口腔机构在互联网平台上投放广告，因此口腔人提前学习口腔广告规范，提前做好广审工作，可以避免违反相关规定而面临�？畹戎胤�。

2021年1月，山东有两诊所未按照规定落实预检分诊措施，按照《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，两诊所分别被处以警告的行政处罚。

此行为违反，《中华人民共和国传染病防治法》第五十二条：医疗机构应当实行传染病预检、分诊制度；对传染病病人、疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。

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2020年至今，因为新冠疫情反复，口腔机构作为医疗机构一定要切实做好预检分诊、首诊负责、医疗器械消毒管理、感控流程管理等各项措施。

口腔机构在日常经营过程中，还有许多需要注意的细节，例如耗材管理不规范过期被处罚；违反《放射诊疗管理规定》被处罚等。只有在日常工作中做好细节把控，才能在315期间可以有效防止“被打假”。

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文章中涉及的规定概览，扫描下方二维码联系领健服务人员，回复【315】立即领取。

参考来源：

·?https://baijiahao.baidu.com/s?id=1675281525561350075&wfr=spider&for=pc

·?https://baijiahao.baidu.com/s?id=1693832219187586338&wfr=spider&for=pc

·?http://www.cqn.com.cn/ms/content/2019-04/15/content_7008346.htm

·?https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20201109/content-1161037.html

·?http://www.ce.cn/cysc/yy/hydt/202009/09/t20200909_35706728.shtml

·?https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210121/content-1182758.html

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