口腔医疗管理软件关于政策解读：诊所全面执行备案制，7月1日起正式施行！

2021年7月2日/在：产品干货-口腔 /通过：领健君

6月3日，国务院印发的《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（以下简称《通知》）：

自7月1日起，在全国范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理，对所有涉企经营许可事项按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革。

《通知》中有 6 项都直接提及放宽对社会办医和诊所审批的限制。包括全面执行诊所备案制、三级以外医疗机构取消“设置医疗机构审批书”、诊所执业由许可管理转为备案管理、对社会办医大型医用设备许可简易审批等。

图片来源：国务院

1

流程精简，审批改为备案

《意见》规定，医疗机构设置规划对诊所不做限制。将诊所设置审批改为备案制管理，举办诊所的，报所在地县（区）级卫生健康行政部门备案，发放《医疗机构执业许可证》后，即可开展执业活动。

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许可改为备案，简化了办事程序。过去审批手续至少需要两个多月，要跑很多趟，甚至有的长达半年。如今不用审批，网上填报申报材料即可。这样一来，可能机构的装修还没结束，执业许可证就下来了。

诊所备案所需提交资料

①预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明；

②《设置医疗机构申请表》；

③设置申请人的基本情况证明；

④医疗机构主要负责人的基本情况证明；

⑤设置医疗机构可行性分析报告；

⑥建筑设计平面图和科室设置平面图；

⑦选址报告；

⑧场所使用权报告；

⑨《申请设置医疗机构承诺书》。

2

成本降低，放宽诊所面积、资金等标准

以前，诊所准入时，会重点审核诊所的面积、设置、设施等硬件和资金等是否符合规定条件。如2019年国家卫计委官网提出的诊所、医务室的标准中就对面积、建筑、设施、资金等做出了明确规定。

一、至少设有诊室、处置室、治疗室。

二、房屋

（一）建筑面积不少于40平方米；

（二）每室必须独立。

三、设备

（一）基本设备：诊察床、诊察桌、诊察凳、听诊器、血压计、出诊箱、体温计、污物桶、压舌板、处置台、注射器、纱布罐、方盘、药品柜、紫外线灯、高压灭菌设备；

（二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

四、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

而备案制下，文件明确提出，诊所准入时，审核重点将由“硬件”转为“软件”，重点审核医师资质和能力。只要医师资质符合，可放宽对房屋面积、资金等的要求。意味着医生开办诊所所需的金钱成本进一步压缩。

3

无需辞职，鼓励医师兼职开诊所

以前，一名医师需要辞职才能开办诊所，现在不用辞职，进行多机构执业备案就可以开办诊所，方便体制内的医师灵活开展诊疗活动。

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《意见》指出，鼓励在医疗机构执业满 5 年，取得中级及以上职称资格的医师，全职或兼职开办专科诊所；鼓励符合条件的全科医师，或加注全科医师执业范围的专科医师，全职或兼职开办全科诊所。

兼职开办诊所的医师要按照多点执业有关要求，与主要执业医疗机构通过签订协议等形式明确双方的责任、权利和义务，对其在主要执业医疗机构的工作时间、任务量、服务质量和薪酬绩效分配等提出具体要求，确保兼职开办诊所的医师能够完成主要执业医疗机构的工作。

4

入门易，更多强化事后监管

对于实行备案制的诊所，卫生监督部门加强依法执业、医疗质量和医疗安全等监管。

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按照规定，诊所要严格依法执业，落实《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等规章制度，加强医疗技术和医院感染管理，落实诊疗与护理规范和指南，规范医疗文书书写和管理，合理使用药物，保证医疗质量安全。同时，要建立信息系统记录诊疗信息，做好就诊患者登记，并按照卫生健康、医疗保障等部门的要求报送和上传诊疗信息。

卫生健康行政部门要在备案后 20 个工作日内对诊所进行现场查验，查验合格的继续执业；查验不合格的撤销备案，终止其执业资格。

事后监管要点提炼

①强化后续监管衔接，通过“互联网+监管”系统推送企业登记信息，对取消审批的事项，及时将相关企业纳入监管范围；对实行告知承诺的事项，及时对企业履行承诺情况进行核查。

②实施信用分类监管，根据企业信用风险分类结果实施差异化监管措施，持续推进常态化跨部门联合抽查。要充分发挥信用监管基础性作用，建立企业信用与自然人信用挂钩机制，依法依规实施失信惩戒。

“证照分离”改革，给予了社会办医相当多的利好，伴随着审批简化、监管加强，这种“外松内紧”的监管模式将会适用于整个口腔行业，而新一轮监管浪潮必将蔓延至全国。在机遇与挑战之下，口腔机构只有规范营业、良性竞争，才能稳扎稳打，行稳致远。

扫码了解

《关于深化“证照分离”改革

进一步激发市场主体发展活力的通知》

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